Ingénieure / Ingénieur AQ - Investigations d'Anomalies & Déviations CAPA - Industrie Pharmaceutique

Vos missions

En tant qu'Ingénieur·e Assurance Qualité Opérationnelle - Investigateur·rice Qualité, vous accompagnez nos clients de l'industrie pharmaceutique en Île-de-France, en Normandie et/ou à Lyon dans la gestion des événements qualité et l'amélioration continue des pratiques opérationnelles.

Vous rejoindrez des équipes expertes intervenant sur des projets à forte visibilité dans l'industrie pharmaceutique. Vous serez directement impliqué·e dans la résolution d'événements qualité critiques et l'accompagnement opérationnel des sites de production.

Vous intervenez au plus près de la production afin de garantir la conformité des activités aux exigences qualité et réglementaires.

Vos principales responsabilités

• Piloter les investigations qualité liées aux déviations, anomalies et événements qualité.
• Identifier les causes racines en collaboration avec les équipes de production.
• Définir et suivre les actions correctives et préventives (CAPA).
• Accompagner les équipes sur les enjeux de conformité GMP, Data Integrity et stérilité.
• Contribuer à la préparation des audits et à l'amélioration continue des processus qualité.

Votre profil

• Diplôme Bac+5 en ingénierie, pharmacie, biologie, chimie ou équivalent.
• 5 ans minimum en support production, support procédés ou Assurance Qualité Opérationnelle en industrie pharmaceutique.
• Expérience confirmée et obligatoire en investigations qualité, gestion des déviations et CAPA.
• Maîtrise obligatoire de Veeva Vault QMS (Event & CAPA).
• Connaissance des référentiels GMP/BPF.
• Connaissances attendues en Data Integrity, Compliance et Assurance de Stérilité.
• Anglais professionnel.

Pourquoi nous rejoindre

Capgemini Engineering propose des projets stratégiques dans des secteurs à fort impact, un environnement inclusif et des possibilités de développement grâce aux formations, certifications, mobilités et masterclasses.

Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive, valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents et s'engage à réduire son impact environnemental.